世博体育APP最新版2024安卓最新版国度药监局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价-世博体育APP最新版2024安卓最新版_手机app官方版免费安装下载
发布日期:2025-01-24 06:23 点击次数:133
“泻利停世博体育APP最新版2024安卓最新版,泻利停,痢疾拉肚,一吃就停。”赵本山为哈药集团制药六厂代言的泻利停也曾尽人皆知。不外,因存在安全用药风险,2025年1月,国度药监局决定刊出颠茄磺苄啶片(原商品名:泻利停)的药品注册文凭。
《中国臆测报》记者谛视到,早在5年前,国度药监局就发文条目暂停颠茄磺苄啶片的坐褥销售。咫尺,泻利停看成商标和商品名在其他药品中接续使用。网上也有哈药集团制药六厂的抗菌药复方磺胺甲噁唑片(商品名:泻利停)在接续销售。
1月6日,记者电话辩论了哈药集团制药六厂,公司规划东说念主示意:“泻利停是一个商标。颠茄磺苄啶片咱们公司如故不坐褥了。咱们当今坐褥的是复方磺胺甲噁唑片。”
颠茄磺苄啶片是一款着名的止泻药,用于痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其他敏锐致病菌引起的肠炎等。
颠茄磺苄啶片是药品的通用名,不同药企坐褥的归拢药品有不同的商品名。颠茄磺苄啶片最为着名的商品名为泻利停,此前由哈药集团制药六厂坐褥和销售。
记者查询国度药监局数据库发现,哈药集团制药六厂确乎如故莫得颠茄磺苄啶片的药品批文,而有复方磺胺甲噁唑片的药品批文。复方磺胺甲噁唑片的药品包装浮现其商品名也为泻利停。
据国度药监局2025年1月3日发布的2025年第2号公告,凭据《中华东说念主民共和国药品处置法》第八十三条等关联花样,国度药监局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价。
经评价,国度药监局决定自即日起罢手颠茄磺苄啶片在我国的坐褥、销售、使用,刊出药品注册文凭。已上市销售的居品,由药品上市许可抓有东说念主隆重调回,调回居品由处所地省级药品监督处置部门监督葬送梗概照章聘任其他无害化处理等措施。
咫尺,颠茄磺苄啶片批文有80个,所属企业包括乐声药业石家庄有限公司、江中药业股份有限公司、石家庄四药有限公司等。
另外,在2024年12月1日,还有11家药企主动恳求刊出了11个颠茄磺苄啶片批文。
据江西省药品不良反馈监测中心多名辩论员2019年发布的论文《104例颠茄磺苄啶片不良反馈论说分析》,颠茄磺苄啶片对痢疾、肠炎等调整终端较好,是调整肠说念感染的常用药物,关联词,临床发现该药的不良反馈较为严重,用药须引起爱好。

据记者了解,实质上,国度药监局早在5年前就暂停了颠茄磺苄啶片的坐褥销售。
2020年3月,国度药监局空洞司曾发布《对于暂停坐褥销售颠茄磺苄啶片的奉告》(以下简称“《奉告》”)。
《奉告》称,经国度药监局药批评价中心评估以为,颠茄磺苄啶片看成固定复方制剂的科学依据有待进一步完善。为作念好该品种的风险达成职责,条目:第一,监督规划企业暂停颠茄磺苄啶片的坐褥销售,已销售的药品通顺至效期达成。第二,凭据《药品处置法》规划花样,在颠茄磺苄啶片批准文号到期前,企业可开展上市后辩论,辩论评价府上提交国度药监局药批评价中心,并抄送处所地省局。
《奉告》诚然在国度药监局官网无法查询到世博体育APP最新版2024安卓最新版,但多地市集监管局公众号曾进行过败露。